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蔡司小乐圆C.A.R.E.技术镜片多中心临床试验成果揭晓:近视防控效果显著

来源: 编辑:匿名 点击:2236382024-08-20 10:30:11
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蔡司小乐圆C.A.R.E.技术镜片多中心临床试验成果揭晓:近视防控效果显著


近日,天津市眼科医院视光中心、首都医科大学附属北京同仁医院及何氏眼科医院联合发布了蔡司小乐圆C.A.R.E.技术镜片的多中心临床试验中期结果,为青少年近视防控领域带来了新的希望与启示。

本次临床试验规模宏大,招募了众多青少年儿童作为受试者,充分保证了试验结果的普遍性和代表性。受试者被科学地分为三组,其中两组分别配戴了基于C.A.R.E.技术的两种不同设计的蔡司小乐圆镜片(A组和B组),而另一组则作为对照组,配戴了单光镜片。这种严谨的分组设计,为准确评估镜片的防控效果奠定了坚实基础。

在本次试验中,使用了“相对正视眼有效率”这一评估维度,用于衡量镜片的近视防控效果。这一标准通过将眼轴的延缓率和效果与该年龄段眼轴的生理增速进行对比,得出了一个更为客观、真实的防控效果参考。据试验数据显示,在12个月的时间内,CARE A镜片延缓眼轴长度增长的相对正视眼有效率达到了68%,而CARE B镜片更是高达71%,这一成果令人瞩目。

除了眼轴增长数据外,试验还关注了近视度数的变化。完成了12个月随访的156位CARE A和CARE B镜片配戴者,其平均一年近视度数增长仅为0.35度,远低于对照组的65度(实际中许多配戴单光眼镜的孩子平均增长约0.75D)。这一结果不仅彰显了蔡司小乐圆镜片在延缓近视度数增长方面的显著效果,也体现了其对于进展性近视防控的独特优势。

进一步分析数据,我们发现,在试验组与对照组中,近视度数年增长大于等于75度的案例占比存在显著差异。试验组中,这一比例仅为14%,而对照组则高达48%。这意味着,有近34%的孩子原本可能面临近视度数快速增长的风险,但得益于蔡司小乐圆镜片的配戴,他们的近视度数增长得到了有效控制。

此外,试验还显示,在近视度数年增长≤50度的案例中,试验组占比高达53%和54%,远超对照组的31%。这一数据进一步证明了蔡司小乐圆镜片在减缓近视发展速度、保护儿童视力健康方面的卓越性能。

对于眼轴的延缓效果,蔡司小乐圆镜片同样表现出色。戴离焦镜片的受试者一年后眼轴增加量明显低于戴单光镜片的受试者。具体而言,戴离焦镜片的受试者眼轴增加量分别为0.19mm和0.21mm,而戴单光镜片的受试者则增加了0.32mm。这意味着,蔡司小乐圆镜片在一年内分别延缓了眼轴增加0.13mm(有效率41%)和0.11mm(有效率34%)。


综上所述,蔡司小乐圆C.A.R.E.技术镜片的多中心临床试验中期结果令人振奋。其在延缓眼轴增长、控制近视度数增加方面展现出的卓越性能,为青少年近视防控提供了有力支持。同时,蔡司对于试验设计的严谨性、数据处理的真实性以及创新评估维度的提出,都值得我们学习和借鉴。我们期待未来更多关于蔡司小乐圆镜片的研究报告和临床数据出炉,为青少年视力健康保驾护航。




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